转自：新华财经

新华财经上海10月29日电（记者董雪）记者从上海市科委获悉，由研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（中国商品名：拓益®，美国商品名：LOQTORZI™）的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。特瑞普利单抗作为我国自研自产的创新生物药成功在美获批上市。

此次获批的2项适应症覆盖了复发／转移性鼻咽癌的全线治疗，分别为：特瑞普利单抗联合顺铂／吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。

君实生物首席执行官李宁博士表示，目前，该产品的全球商业化网络已初步成形，将覆盖超过50个国家。“遵循公司‘立足中国，布局全球’的国际化战略，我们将继续携手合作伙伴，全力推动特瑞普利单抗在更多地区的商业化落地，为更多海外患者提供来自中国的高质量创新药物。”李宁说。

记者从上海市科委了解到，上海市科委在君实生物创新药研发的各个阶段进行了资源、资金上的支持。早在2013年特瑞普利单抗立项不久，君实生物就向上海市科委申请了“生物医药领域创新产品认定”并获得相关补贴。后续在特瑞普利单抗的临床前、临床ⅠⅡⅢ期阶段，君实生物也获得了上海市科委在创新型人才、产品研发方面的专项资助，涉及“技术带头人”“生物医药科技支撑”“生物医药领域产学研医合作”“创新产品攻关”等多个项目。