临床试验检索及注册
临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。
临床试验不仅仅对医生和患者重要,对做科研的来说也非常重要,可以参与得到一手资料,检索到正在进行的临床试验,通过检索新药用于基础研究等等,并且可以在文章讨论的部分还可以提升一下文章立意。
如何进行临床试验注册和检索呢?整理了四个网站,以供参考:
1、临床试验注测中心:
网址是:
http://www.chictr.org.cn/index.aspx
中国临床试验注册中心,由卫生部指定代表我国参加世界卫生组织国际临床试验注册平台的国家临床试验注册中心,更新迅速,提供了多种检索途径,可以从检索入口进入,也可以通过上图底部不同的细分领域检索。搜索新冠的临床试验,有上千例,各种临床试验都有,大开眼界。以试验单位:吉林大学第一医院检索到185个试验。
2、美国国家癌症研究所:
网址是:
https://www.cancer.gov/aboutcancer/treatment/clinical-trials/search/advanced
搜索国际上的临床试验,NCI 官网可以说是最为方便快捷的,其检索功能极为强大,可以从肿瘤类型、试验类型以及药物来筛选,也可以通过关键词获取。
3、National Library of Medicine,NLM
网址是:clinicaltrials.gov
ClinicalTrials.gov网站是由美国卫生研究所 (NIH) 下属国家医学图书馆运作的一个注册库,收录了全球由国家拨款或私募经费资助的各项试验目录。创建该库的初衷是为了帮助那些患有致命性疾病患者找到意愿参与的合适试验项目。自此以后,该库的用途越来越多,美国ClinicalTrials.gov网站的试验注册对国内外注册户均不收费。只要能上网,任何人都可以免费使用该注册库。目前收录了210个国家超过33万个临床试验,全面而且描述详细,撤回和进行不下去的临床试验也能够检索到,还能找到撤回原因。
4、Pubmed
网址是:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
或www.pubmed.gov
Pubmed 也是可以找到临床试验的,在Articletype 中,我们可以看到Clinical Trial,缺点是搜出来很多东西,真正的临床试验隐藏其中,这就需要通过标题判断,或者下载文章去找他的注册号。以上就是四种临床试验注册和检索方法,当然还可以直接去FDA的官网寻找。
临床试验注册
1、由于临床试验是公共事件,为了避免由于信息不透明,误导医生和患者,乃至危害公众健康,所以需要通过建立临床试验的注册制度,使公众能够自行查询到临床试验的相关信息,从而保证临床试验的透明化。
2、想要发表高水平的论文,前提是必须在官方认可的临床试验注册机构注册!
3、中国临床试验必须经中国临床试验注册中心(ChiCTR) 批准后,在“药物临床试验登记与信息公示平台(CDT)”注册后,方可实施。
伦志军整理 曲珈锐编辑