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复星医药mRNA新冠疫苗在中国澳门获特别许可进口批准
2024-11-10 18:06

复星医药mRNA新冠疫苗在中国澳门获特别许可进口批准

2月25日晚间,复星医药与BionTech SE(简称“BioNTech”)共同宣布,基于BioNTech的mRNA技术的新冠疫苗復必泰(即BNT162b2)获中国澳门特别行政区(以下简称“中国澳门”)卫生局特别许可进口批准,供中国澳门卫生局使用于当地新冠病毒疫苗接种计划,所涉疫苗数量不超过10.5万剂。

中国澳门政府已计划采购共计40万剂(包括本次特别进口许可数量在内)mRNA新冠疫苗用于当地新冠病毒疫苗接种计划,本次特别进口许可以外的其余采购部分,将根据中国澳门政府新冠病毒疫苗接种计划的实施需求等再次申请并进行审批。

2020年3月16日,BioNTech和复星医药宣布达成战略合作协议,双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台,在大中华地区共同开发、商业化针对新冠病毒的疫苗产品。据全球第三期临床试验结果显示,BioNTech的mRNA新冠疫苗已达到了所有主要疗效终点,在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%,针对65岁以上成年人的有效性超过94%,在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。截至目前,该款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等逾50个国家和地区的卫生监管部门授权使用,并在2021年1月25日在中国香港获紧急使用认可。

BNT162b2是一款mRNA(信使核糖核酸)新冠疫苗。mRNA是一种天然存在的分子,带有人类细胞的“蓝图”,可以产生靶标蛋白或免疫原,激活体内免疫反应,以对抗各种病原体。

BioNTech是新一代免疫治疗公司,致力于开创性研发肿瘤和其他重症的新型治疗药物,与全球多家制药合作伙伴建立了广泛的关系,包括Genmab公司、赛诺菲公司、拜尔动物保健、罗氏集团的成员基因泰克、Genevant 、雷杰纳荣制药、复星医药辉瑞

(文章来源:贝壳财经)

文章来源:贝壳财经

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